药效学研究评价检测

  发布时间:2025-04-02 08:16:37

检测项目

药效学研究评价检测包含三大核心模块:药物作用机制验证、剂量-效应关系评估及生物利用度测定。作用机制验证涉及受体结合实验、信号通路激活程度检测及基因表达调控分析;剂量-效应关系研究通过建立数学模型计算ED50(半数有效剂量)与LD50(半数致死剂量)比值;生物利用度测定包含血浆蛋白结合率、组织分布特征及代谢产物鉴定等关键参数。

特殊项目包括药物协同/拮抗效应测试、长期毒性反应追踪及种属差异性比较研究。针对生物制剂需增加免疫原性评估与中和抗体检测;创新药物需完成三维细胞模型验证与类器官水平的功能测试。

检测范围

本检测适用于化学合成药物、生物制剂(含单克隆抗体、重组蛋白)、天然产物提取物及中药复方制剂的全研发周期评价。覆盖心血管疾病模型(高血压/动脉粥样硬化)、肿瘤模型(异种移植/基因工程鼠)、神经系统疾病模型(阿尔茨海默病/帕金森病)等12大类疾病领域。

具体包含:小分子化合物体外酶活性抑制率测定(IC50)、细胞增殖/凋亡双参数同步检测、离体器官灌流系统功能评价、清醒动物无线遥测系统生理指标监测等特殊场景应用。

检测方法

采用三级验证体系:体外实验阶段执行高通量筛选与机制验证(HTS/HCS),应用荧光共振能量转移技术(FRET)与表面等离子共振(SPR)进行分子互作动力学分析;离体实验采用Langendorff心脏灌流系统与Ussing chamber肠吸收模型;整体动物实验依据AAALAC标准建立疾病模型。

定量方法包括:放射性配体结合实验(RLBA)测定受体占有率;微透析技术实时监测脑脊液药物浓度;LC-MS/MS联用系统进行代谢产物定量分析;流式细胞术多色panel检测免疫细胞亚群变化。

检测仪器

核心设备配置包含:1) 全自动高通量筛选系统(Tecan Freedom EVO 200)实现每日10万级样本处理能力;2) 活细胞成像系统(PerkinElmer Opera Phenix)支持5维参数动态追踪;3) 小动物PET/CT一体机(Siemens Inveon)完成药物体内分布可视化;4) 多通道电生理记录系统(ADInstruments PowerLab)采集心肌动作电位参数。

辅助设备涵盖:超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪(Waters Xevo G2-XS QTOF)、激光共聚焦显微镜(Leica TCS SP8 STED 3X)、全自动生化分析仪(Hitachi 7180)及符合ISO 14644标准的洁净动物实验设施。

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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