无菌性检测：通过直接接种法或薄膜过滤法验证微生物存在，灵敏度达1 CFU/mL。
细菌内毒素检测：使用鲎试剂法测定热原含量，检测限0.005 EU/mL。
微粒物质检测：评估制剂中不溶性颗粒，直径范围0.5-25μm，计数精度±5%。
pH值检测：测量溶液酸碱性，范围2.0-12.0，分辨率0.01pH单位。
渗透压检测：验证制剂等渗性，测定范围50-4000 mOsm/kg，误差±2%。
溶解性检测：评估活性成分溶出度，条件37°C±0.5°C，时间点15/30/60分钟。
外观检查：目测或仪器分析颜色、澄清度，符合USP标准。
稳定性测试：加速老化实验，温度40°C±2°C，湿度75%±5%，时长6个月。
重金属检测：原子吸收法测定铅、汞等含量，检出限0.1ppm。
残留溶剂检测：气相色谱法分析有机溶剂残留，精度±0.01%。
生物负荷检测：微生物计数预灭菌状态，灵敏度10 CFU/g。
颜色和澄清度：分光光度法评估，波长范围400-700nm。
包装完整性测试：真空衰减法或高压电法验证密封性，泄漏率≤10⁻³ mbar·L/s。
注射剂：包括小容量注射液和大容量输液，用于静脉注射。
眼药水：无菌滴眼液制剂，预防眼部感染。
疫苗：生物制品如灭活疫苗，确保免疫原性。
生物制品：抗体或细胞治疗产品，要求无菌环境生产。
输液：大容量液体如葡萄糖盐水，用于临床补液。
冻干粉针：冻干制剂复溶后使用，保持稳定性。
无菌软膏：外用制剂如抗生素膏体，避免微生物污染。
植入物：医疗器械如人工关节，植入前灭菌处理。
医疗器械无菌包装：一次性手术器械包装，防止交叉感染。
制药用水：纯化水或注射用水，作为制剂溶剂。
疫苗佐剂：增强免疫反应的辅料，无菌控制严格。
诊断试剂：体外检测试剂，保证无微生物干扰。
ISO 11737-1：无菌产品灭菌过程验证标准。
ISO 11135：医疗器械环氧乙烷灭菌确认。
ISO 10993-7：医疗器械生物相容性残留溶剂检测。
GB/T 14233.1：注射剂无菌试验方法。
GB/T 16886.7：医疗器械细菌内毒素试验。
GB 5009.74：食品和药品重金属检测规范。
ASTM E640：药品湿度和温度稳定性测试。
ASTM D445：液体粘度测量标准。
EP 2.6.1：欧洲药典无菌性检验规则。
USP <71>：美国药典无菌试验通用方法。
无菌隔离器：提供密闭无菌环境，用于样品制备和接种。
微生物培养箱：维持恒定温度湿度，培养微生物样品。
内毒素检测仪：基于鲎试剂反应，定量分析热原含量。
微粒计数器：光学传感器计数颗粒，直径分辨率0.1μm。
pH计：电化学法测量溶液酸碱度，精度±0.01。
渗透压计：冰点下降法测定渗透压，范围0-4000 mOsm/kg。
紫外分光光度计：波长扫描分析澄清度和颜色，范围190-1100nm。
气相色谱仪：分离有机溶剂残留，检出限0.01ppm。
原子吸收光谱仪：测定重金属离子浓度，灵敏度0.001μg/mL。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
