EB病毒DNA浓度:定量范围10^2至10^8 copies/mL,涵盖临床常见病毒载量水平。
检测下限:最低可测值50 copies/mL,确保早期感染检测灵敏度。
特异性:针对EB病毒保守序列设计引物,交叉反应率低于0.1%。
线性范围:在10^3至10^7 copies/mL内相关系数≥0.99,保证结果可靠性。
精确度:批内变异系数CV≤5%,批间CV≤10%,符合重复性要求。
准确性:回收率85%-115%,通过标准品验证。
样本稳定性:室温保存24小时内DNA降解率≤10%,确保预处理规范。
扩增效率:PCR效率90%-110%,基于标准曲线斜率计算。
抑制物检测:内参基因CT值波动≤1.0,监控样本干扰。
质量控制:阳性对照组信号阈值≥1000 RFU,阴性对照组≤50 RFU。
检测时间:全程分析周期≤3小时,适用于急诊样本。
报告单位:结果以copies/mL或IU/mL输出,支持国际统一标准。
批处理能力:单次运行支持96样本并行检测。
交叉污染控制:UV消毒系统集成,降低假阳性风险。
全血样本:用于诊断活动性EB病毒感染,如传染性单核细胞增多症。
血清/血浆样本:监测病毒载量动态变化,支持治疗评估。
脑脊液:检测神经系统相关EB病毒感染,如脑炎或淋巴瘤。
组织活检:定量肿瘤组织中病毒DNA,辅助癌症病理分析。
骨髓样本:筛查移植后病毒再激活风险。
唾液样本:非侵入性筛查携带者状态。
尿液样本:探索泌尿系统感染关联。
羊水样本:产前诊断胎儿感染可能性。
呼吸道分泌物:监测免疫缺陷患者感染扩散。
细胞培养物:研究病毒复制机制及药物抑制效果。
法医样本:检测生物物证中病毒DNA痕迹。
环境样本:监控医疗废弃物病毒污染水平。
动物模型组织:支持EB病毒相关疾病研究。
ISO 15189:医学实验室质量和能力要求,确保检测流程规范性。
ISO 17025:测试和校准实验室通用标准,涵盖设备校准。
GB/T 22280:临床分子生物学检测通用技术要求。
GB/T 37877:核酸检测试剂盒质量评价标准。
ASTM E2888:实时荧光PCR检测性能评估指南。
CLSI MM19-A2:分子诊断定量方法验证标准。
GB 19489:PCR实验室生物安全通用要求。
ISO 20395:生物样本库质量管理规范。
GB/T 26124:临床检验室质量控制规范。
ASTM E3133:核酸提取和纯化标准实践。
ISO 13485:医疗器械质量管理体系标准。
GB/T 33430:分子诊断报告格式与内容要求。
实时荧光定量PCR仪:基于TaqMan技术扩增并定量EB病毒DNA,检测信号动态范围宽。
核酸自动提取仪:高效纯化样本DNA,去除抑制物,产出率≥95%。
微量分光光度计:测量DNA浓度和纯度,A260/A280比值1.7-2.0。
生物安全柜:提供无菌操作环境,防止气溶胶污染,符合生物安全二级。
高速离心机:分离样本组分,转速≥14000 rpm,确保沉淀效率。
恒温金属浴:维持PCR反应温度稳定性,精度±0.5°C。
真空浓缩仪:快速干燥核酸提取物,适用于低体积样本。
移液工作站:自动化加样,减少人为误差,精度CV≤1%。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。