序列正确性验证:通过质谱法测定分子量,误差范围≤0.01%,确保碱基序列与设计一致
全长引物占比:毛细管电泳分析,最小检出限5%,要求主峰纯度≥85%
脱保护基残留:HPLC检测三苯甲基残留物,定量限0.1nmol/mg
单核苷酸缺失率:质谱碎片分析,允许阈值≤0.5%/碱基
重金属污染:ICP-MS检测铅镉汞砷,限值≤10ppm
内毒素水平:鲎试剂法测定,医学用引物要求≤0.1EU/μmol
紫外吸收比值:A260/A280标准范围1.8-2.0,A260/A230≥2.0
溶液渗透压:摩尔渗透压计测定,误差±5mOsm/kg
二级结构分析:熔解曲线检测Tm值,偏差≤±1℃
功能活性验证:qPCR扩增效率测试,要求90%-110%
寡核苷酸浓度:紫外分光光度法,重复测量RSD≤2%
无菌性测试:膜过滤培养法,符合药典无菌要求
PCR扩增引物:常规Taq酶用引物,长度18-30nt
定量PCR探针:TaqMan双标记探针,含荧光淬灭基团
基因组测序引物:Illumina/Sanger平台接头序列
克隆载体引物:含限制性酶切位点及同源臂序列
基因编辑gRNA:CRISPR-Cas9系统导向RNA
甲基化检测引物:亚硫酸盐转化后特异性扩增序列
高通量测序文库:含Index标签的接头引物
荧光原位杂交探针:染色体定位用Cy3/Cy5标记探针
药物研发用引物:核酸适配体筛选库合成批次
诊断试剂核心组分:IVD试剂盒配套检测引物
单细胞测序引物:5'端含UMI标记序列
长片段扩增引物:高保真酶用≥60nt特殊修饰引物
ISO 20395:2019 生物技术-核酸合成质量要求
ASTM E2066-00 合成寡核苷酸色谱纯度标准
GB/T 34797-2017 合成寡核苷酸纯度和含量测定
EP 10.0 2.6.13 欧洲药典核酸原料检测规范
USP<81> 美国药典核酸治疗产品通则
YY/T 1256-2015 体外诊断用DNA探针行业标准
ISO/IEC 17025 检测实验室通用技术要求
GB 4789.2-2016 微生物检测方法标准
ICH Q2(R1) 分析方法验证指导原则
GB/T 27417-2017 合格评定化学分析确认指南
高效液相色谱仪:配备C18色谱柱,检测波长260nm,分离全长与截短片段
质谱分析系统:MALDI-TOF或ESI-QTOF配置,分子量测量精度±1Da
毛细管电泳仪:激光诱导荧光检测器,片段分辨率达1bp
紫外分光光度计:微量样品池,检测范围190-800nm,自动路径长校正
实时荧光定量PCR仪:多通道光学系统,定量动态范围10^9
电感耦合等离子体质谱仪:四级杆碰撞池,元素检出限0.1ppt
等温滴定量热仪:核酸杂交热力学参数测定,温度精度±0.05℃
冷冻干燥系统:引物冻干过程控制,残留水分≤1%
生物分析仪:微流控芯片技术,同步检测浓度/完整性/片段分布
自动化液体处理工作站:移液精度0.1μL,支持96/384孔板操作
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。