细菌总数测定:定量样品中需氧菌总量,培养参数37℃/48h,报告单位CFU/g或CFU/mL
霉菌和酵母菌计数:采用沙氏琼脂培养基,培养温度25℃±2℃,时长5-7天
大肠菌群检测:通过MPN法或平板法,验证35℃乳糖发酵能力及革兰氏染色特性
金黄色葡萄球菌筛查:基于Baird-Parker琼脂分离,辅以血浆凝固酶试验确认
沙门氏菌检测:包括预增菌(37℃/18h)、选择性增菌及SS琼脂分离鉴定流程
铜绿假单胞菌检测:采用NAC培养基,42℃培养验证氧化酶及色素产生特性
梭状芽胞杆菌分析:厌氧环境培养(35℃/48h),典型菌落形态与毒素测试
无菌检查:薄膜过滤法培养14天,培养基包括硫乙醇酸盐流体和胰酪大豆胨液体
控制菌检查:涵盖耐胆盐革兰阴性菌、梭菌等特定风险菌种筛查
生物负载测试:针对灭菌前产品,检测存活微生物总量及分布特征
防腐剂效能验证:按USP51标准接种挑战菌,14天内菌落下降需>99.9%
内毒素检测:鲎试剂法测定致热物质,灵敏度0.03-0.5EU/mL
注射类药品:包括注射液、冻干粉针等无菌制剂的无菌保障测试
口服固体制剂:片剂、胶囊的微生物限度与耐胆盐革兰阴性菌控制
医疗器械:植入物、导管等产品的无菌检查及细菌内毒素控制
化妆品和洗护用品:防腐体系有效性验证及铜绿假单胞菌专项筛查
食品及添加剂:肉制品沙门氏菌检测、乳制品大肠菌群定量分析
包装材料:直接接触药品包材的生物负载与无菌屏障性能测试
生物制品:疫苗、血液制品的支原体污染与病毒安全性评估
饮用水及水源:生活饮用水总大肠菌群与耐热大肠菌群监控
制药原料:药用辅料、活性成分的微生物限度与致病菌控制
环境监控:洁净车间沉降菌、浮游菌及表面微生物动态监测
动物饲料:沙门氏菌与霉菌毒素污染风险评价
纺织品卫生:抗菌处理产品的抗菌效能定量检测
ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌微生物学方法
ISO 21528-2:2017 食品链微生物学水平检测规程
USP<61> 非无菌产品微生物计数检查
USP<71> 无菌检查法
EP 2.6.12 欧洲药典无菌试验规范
GB 4789.2-2022 食品安全国家标准 菌落总数测定
GB/T 14233.2-2021 医用输液器具微生物限度检查
GB 15979-2002 一次性卫生用品微生物指标
GB/T 19973.1-2023 医疗器械灭菌微生物负载评估
JJF 1847-2020 微生物测量溯源性技术规范
ASTM E640-2020 化妆品防腐效能测试标准
ISO 11133:2014 微生物培养基制备指南
生物安全柜:提供ISO 5级洁净操作环境,保障样品处理过程生物防护
全自动菌落计数器:识别0.1-15mm菌落直径,误差率<3%,支持GLP数据管理
微生物限度过滤系统:一体化膜过滤装置,滤膜孔径0.22μm,处理量500mL/批次
恒温培养箱:温度范围4-70℃,精度±0.5℃,配备多层搁架与湿度监控模块
PCR实时荧光定量仪:检测限10copies/μL,支持16S rRNA快速菌种鉴定
基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪:微生物鉴定准确率>95%,单样本分析时间3分钟
全自动微生物鉴定系统:整合生化反应与数据库比对,可识别2000+菌种
激光尘埃粒子计数器:监测0.5-5.0μm悬浮粒子,采样流量100L/min
动态浮游菌采样器:采集速率100L/min,配套培养皿直径90mm
内毒素测定仪:动态浊度法检测,检测范围0.001-100EU/mL
厌氧培养系统:氧浓度控制<1%,满足梭菌等厌氧微生物培养需求
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。