含量测定：精确量化药物活性成分比例，参数包括检测范围0.1-100% w/w，RSD小于2%。
杂质谱分析：识别未知杂质并量化已知杂质，检出限0.1 μg/mL，符合ICH Q3A/B标准。
溶出度测试：评估药物释放速率，参数包括介质pH 1.2-7.5，转速50-100 rpm，时间点0-120分钟。
微生物限度：检测细菌、霉菌污染，参数为需氧菌总数不超过1000 CFU/g，霉菌不超过100 CFU/g。
重金属残留：测定铅、砷等重金属含量，检出限0.1 ppm，回收率90-110%。
残留溶剂：量化有机溶剂如甲醇残留，GC方法检测范围1-100 ppm，精度±5%。
水分含量：确定样品湿度，卡尔费休法检测范围0.01-100%，重复性0.5%。
稳定性测试：评估加速和长期储存条件下的降解，参数包括温度25-40°C，湿度60-75% RH。
颗粒度分析：测量粒径分布，参数为D50值0.1-500 μm，分布宽度指数小于1.5。
pH值测定：监控溶液酸碱性，参数范围2.0-12.0，分辨率0.01 pH单位。
崩解时间：测试片剂崩解速度，参数为介质温度37±0.5°C，时间不超过30分钟。
无菌测试：验证无菌产品无菌性，参数包括膜过滤法，培养时间14天，阴性对照合格。
生物活性测定：测量细胞或酶抑制活性，参数IC50值0.1-100 μM，误差±10%。
硬度测试：评估片剂机械强度，参数为牛顿力范围1-500 N，精度±1 N。
外观检查：目视评估产品颜色、形状，参数包括标准比色板对照，无可见缺陷。
化学原料药：合成或提取的活性药物成分，如抗生素中间体。
成品制剂：口服片剂、胶囊、注射剂及外用膏剂等终端产品。
生物制品：疫苗、单克隆抗体及基因治疗产品。
药物中间体：合成过程中的化合物，如反应中间产物。
药用辅料：赋形剂、润滑剂及稳定剂，如微晶纤维素。
包装材料：药瓶、密封盖及注射器组件，确保兼容性。
医疗器械组合产品：药物洗脱支架或透皮贴剂相关器械。
化妆品及个人护理品：含药妆成分的乳霜或洗发水。
食品补充剂：维生素、矿物质及保健品丸剂。
兽药制剂：动物用注射剂或口服液。
草药及天然产物：植物提取物或传统药物制剂。
细胞与基因治疗产品：干细胞疗法或载体系统。
诊断试剂：体外诊断试剂盒中的药物组分。
消毒剂与防腐剂：医疗环境用化学消毒产品。
吸入剂与喷雾剂：气雾剂装置的药物配方。
OECD GLP准则：规范实验室操作完整性及数据管理。
FDA 21 CFR Part 58：美国GLP法规要求。
ISO/IEC 17025：实验室能力通用要求。
GB/T 19001：中国质量管理体系标准。
ICH Q2(R1)：药物分析方法验证指导原则。
USP通则：美国药典相关测试方法。
ChP通则：中国药典药物检测规范。
EP标准：欧洲药典适用标准。
ISO 10993：医疗器械生物相容性评估。
GB/T 22278：药物稳定性试验指导原则。
ASTM E2363：残留溶剂检测标准方法。
ISO 11737：灭菌产品微生物控制。
FDA Guidance for Industry：生物分析方法验证。
GB/T 5009系列：食品安全重金属检测参考。
ISO 21527：真菌毒素限量标准。
高效液相色谱仪（HPLC）：用于组分分离和定量分析，功能包括药物含量和杂质测定。
气相色谱质谱联用仪（GC-MS）：检测挥发性化合物和残留溶剂，功能为高灵敏度分子识别。
紫外可见分光光度计：测量样品吸光度，功能为快速浓度计算和纯度评估。
质谱仪：准确测定分子量和结构，功能支持代谢物鉴定和杂质分析。
原子吸收光谱仪：分析重金属元素含量，功能包括铅、汞等痕量检测。
溶出度测试仪：模拟体内药物释放，功能评估制剂释放曲线和生物等效性。
微生物培养箱：进行无菌和限度测试，功能控制培养条件监测污染。
卡尔费休水分测定仪：精确测定水分含量，功能确保样品干燥度符合标准。
颗粒度分析仪：测量粒径分布，功能优化制剂均匀性和流动性。
pH计：监控溶液酸碱度，功能维持反应介质稳定性。
崩解测试仪：评估片剂崩解性能，功能模拟胃肠环境。
硬度测试仪：测量片剂机械强度，功能保证产品耐用性。
生物活性分析系统：检测细胞或酶抑制，功能评估药物效价。
稳定性试验箱：控制温湿度条件，功能模拟长期储存影响。
无菌测试系统：验证产品无菌性，功能包括膜过滤和培养监测。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
