安全药理学实验检测

  发布时间:2025-07-01 16:00:44

检测项目

心血管功能检测:监测清醒动物心率、血压、心电图参数(QT间期、PR间期、QRS波群),采样频率1kHz,持续24小时动态记录

中枢神经系统评估:采用改良Irwin试验观察自主活动、协调能力及反射变化,包含28项行为学指标量化分析

呼吸功能测试:潮气量测定范围0.1-20ml,呼吸频率监测精度±1次/分钟,血氧饱和度检测灵敏度95-100%

胃肠动力研究:炭末推进实验测量肠蠕动速率,胃排空检测时间分辨率0.5小时

泌尿系统功能:代谢笼法收集24小时尿量,误差范围±0.5ml,电解质分析精度0.1mmol/L

体温调节监测:直肠温度计精度±0.1℃,环境温度控制22±1℃

神经肌肉功能:转棒疲劳测试转速4-40rpm可调,跌落时间记录精确至0.1秒

眼科学检查:眼压测量范围0-60mmHg,瞳孔直径测量精度0.01mm

凝血功能检测:PT/APTT测试时间分辨率0.1秒,纤维蛋白原定量检测限5mg/dL

代谢相互作用:肝微粒体CYP450酶活性测定,温孵时间30-120分钟

自主神经系统:心率变异性频域分析,LF/HF比值计算精度0.01

检测范围

创新化学实体:小分子化合物安全性药理特性初筛

生物技术产品:单克隆抗体类药物对生理系统影响评估

中药复方制剂:传统药物现代药理学作用机制研究

基因治疗载体:病毒载体对心血管系统潜在作用检测

医疗器械浸提液:植入材料溶出物药理安全性评价

化妆品原料:透皮吸收成分系统性效应测试

农药代谢产物:农用化学品残留物安全性验证

食品添加剂:新型食用色素神经行为影响分析

兽用药品:畜牧用药物种特异性反应研究

纳米医药材料:纳米粒子呼吸系统沉积效应监测

放射性诊断剂:显影剂心血管功能干扰测试

检测标准

ICH S7A:人用药物安全药理学研究指导原则

ISO 10993-11:医疗器械全身毒性试验标准

GB/T 16886.11-2011:医疗器械生物学评价第11部分

FDA Redbook 2000:食品安全性药理评估指南

OECD 452:化学品长期毒性联合安全药理学研究

JP17 一般试验法 药理试验要求

EP 2.7.13:欧洲药典安全药理试验规范

GB 15193.22-2014:食品安全国家标准 28天喂养试验

CFDA《药物安全药理学研究技术指导原则》

AAALAC国际实验动物评估认证标准

检测仪器

植入式生理遥测系统:实时监测清醒动物心电、血压、体温参数,采样率1000Hz,持续工作30天

全身体积描记仪:定量测定呼吸功能参数,检测精度0.1ml,气流分辨率0.05ml/s

自动化行为分析仪:红外阵列追踪动物三维运动轨迹,空间分辨率0.5cm,行为分类准确率95%

高内涵电生理平台:多通道同步记录神经元电活动,带宽1Hz-10kHz,噪声水平<2μV

无线胃肠动力监测仪:胶囊传感器实时传输胃肠PH值及压力变化,采样间隔5秒

超声心动图仪:高频探头(30MHz)检测心脏收缩功能,帧频120fps

凝血功能分析仪:磁珠法检测凝血四项参数,温度控制37±0.2℃

代谢笼系统:自动分离粪便尿液,称重精度0.01g,环境恒温控制±1℃

检测服务流程

沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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