急性毒性测试:评估单次给药后生存率和毒性反应。参数包括LD50值(半数致死量)、观察期(14天)、临床症状记录(如震颤、呼吸困难)。
亚慢性毒性测试:重复给药28天评估器官损伤。参数包括剂量分组(低、中、高剂量)、血液学分析(血红蛋白浓度110-160g/L)、生化指标(ALT活性10-50U/L)、器官重量比(肝/体重比3-5%)。
慢性毒性测试:长期暴露6-12个月评估累积效应。参数包括存活率、体重变化率(±10%)、肿瘤发生率(0-5%)、组织病理学分级(0-4级)。
遗传毒性测试:检测DNA突变风险。参数包括Ames试验(菌株TA98回复突变率<100 colonies/plate)、微核试验(骨髓细胞畸变率<3‰)、彗星试验(DNA碎片指数<20%)。
生殖毒性测试:评估生育和发育影响。参数包括交配率(≥80%)、妊娠率(≥70%)、胎儿体重(1-5g)、畸形发生率(<5%)。
致癌性测试:终生暴露评估肿瘤潜能。参数包括肿瘤潜伏期(6-24个月)、发生率(0-10%)、组织病理确诊(良性或恶性)。
免疫毒性测试:评估免疫系统功能改变。参数包括淋巴细胞计数(1-4×10⁹/L)、抗体滴度(ELISA值OD450 0.1-1.0)、吞噬功能指数(≥50%)。
神经毒性测试:评估神经系统损伤。参数包括行为学测试(Morris水迷宫潜伏期<60s)、神经化学分析(乙酰胆碱酯酶活性30-100U/mg)、组织病理评分(0-3级)。
皮肤刺激/腐蚀性测试:评估皮肤接触反应。参数包括Draize评分(红斑0-4级、水肿0-4级)、恢复时间(≤72小时)。
眼刺激测试:评估眼部接触伤害。参数包括角膜浑浊评分(0-4级)、虹膜炎评分(0-2级)、结膜充血程度(0-3级)。
光毒性测试:评估紫外线暴露风险。参数包括红斑评分(0-3级)、最小光毒性剂量(MED值>10J/cm²)。
药代动力学测试:分析药物体内动态。参数包括血药浓度Cmax(μg/mL)、半衰期t1/2(1-10h)、清除率CL(mL/min/kg)、生物利用度F(≥50%)。
小分子药物:新化学实体用于疾病治疗,评估口服或注射途径安全性。
生物制品:包括单克隆抗体和疫苗,针对复杂生物活性进行系统性毒性评估。
天然产物:草药和植物提取物,用于传统疗法安全验证。
化妆品成分:如防腐剂和香料,评估皮肤接触致敏性。
农药和农用化学品:确保农业使用和环境暴露无残留风险。
食品添加剂:调味剂和色素,评估长期摄入安全性。
医疗器械材料:聚合物和金属植入物,测试生物相容性和局部毒性。
工业化学品:溶剂和染料,评估职业暴露慢性效应。
环境污染物质:重金属和有机污染物,分析生态毒性和健康影响。
纳米材料:新兴材料如碳纳米管,评价独特物化性质毒性。
兽药产品:动物疾病治疗药物,进行种属特异性安全测试。
电子烟液体:尼古丁溶液,评估吸入途径呼吸系统毒性。
OECD测试指南420:急性口服毒性固定剂量方法,规定剂量范围与观察指标。
OECD测试指南407:重复剂量28天口服毒性研究,定义器官病理学评估标准。
OECD测试指南471:细菌回复突变试验,明确菌株选择与突变率阈值。
ISO 10993-10:医疗器械刺激性和皮肤致敏试验,规范Draize评分系统。
ISO 10993-11:医疗器械全身毒性试验,设定剂量响应关系要求。
GB/T 16886.10:医疗器械生物学评价第10部分,等同ISO 10993-10本土化标准。
GB 15193.3:食品安全性毒理学评价程序,规定急慢性测试流程。
ICH S2(R1):人用药物遗传毒性试验指南,整合体外体内方法。
ICH S5(R3):生殖毒性检测指南,定义发育阶段测试参数。
ICH M3(R2):非临床安全性研究支持药物临床试验,协调全球申报要求。
自动生化分析仪:测量血浆ALT、AST等酶活性变化,支持肝肾毒性评估。
血液学分析仪:执行全血细胞计数,监测红细胞或白细胞异常,诊断造血系统损伤。
显微镜:结合组织切片观察细胞结构,用于病理学评级器官毒性程度。
高效液相色谱-质谱联用仪:定量分析药物浓度及代谢物,实现药代动力学参数计算。
动物行为分析系统:自动记录活动轨迹和学习记忆,评估神经毒性行为指标。
实时荧光定量PCR仪:检测DNA损伤基因表达水平,辅助遗传毒性突变分析。
细胞培养系统:维持体外细胞生长环境,用于MTT试验评估细胞活力降低率。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。