血液生理学检测:测定全血细胞计数(CBC)、白细胞分类计数(WBC-Diff)、血小板计数(PLT)。参数包括红细胞计数(RBC:4.0-10.0 × 10¹²/L)、血红蛋白(Hb:110-180 g/L)、血细胞比容(HCT:35-55%)。
血液生化检测:分析肝肾功能、电解质代谢及能量代谢指标。参数涵盖丙氨酸氨基转移酶(ALT:10-50 U/L)、肌酐(CREA:20-80 μmol/L)、尿素氮(BUN:5-20 mmol/L)、血糖(GLU:4-10 mmol/L)、钠离子(Na⁺:135-155 mmol/L)、钾离子(K⁺:3.5-6.0 mmol/L)。
心血管功能检测:评估心率(HR)、血压(BP)、心输出量(CO)、心电图(ECG)。参数包括心率范围(大鼠:300-500 bpm,犬:70-160 bpm)、平均动脉压(MAP:70-120 mmHg)、左心室收缩压(LVSP)、左心室舒张末期压(LVEDP)。
神经电生理检测:测定皮层脑电图(EEG)、肌电图(EMG)、神经传导速度(NCV)。参数含EEG频谱功率(Delta:0.5-4 Hz, Theta:4-8 Hz, Alpha:8-13 Hz, Beta:13-30 Hz)、运动神经传导速度(大鼠坐骨神经:50-70 m/s)。
呼吸功能检测:监测呼吸频率(RR)、潮气量(TV)、分钟通气量(MV)。参数涉及呼吸频率(大鼠:70-115 次/分,兔:35-60 次/分)、潮气量(大鼠:0.6-2.0 mL)、气道阻力(Raw)、肺顺应性(CL)。
体温调节检测:持续监测核心体温(Core Temperature)。测量范围:啮齿类动物35.5-38.5°C,非人灵长类36.5-39.0°C,精度±0.1°C。
代谢功能检测:评估耗氧量(VO₂)、二氧化碳产量(VCO₂)、呼吸交换率(RER)。参数包含VO₂(大鼠基础值:15-25 mL O₂/min/kg)、RER范围(0.7-1.0)。
器官功能学检测:离体或在体器官功能评估,如离体心脏灌流(Langendorff)测定冠脉流量(CF:8-15 mL/min/g heart)、心肌收缩力(±dp/dt max)。
激素水平检测:定量血清/血浆激素浓度。参数如皮质酮(大鼠基础值:50-250 ng/mL,应激后可达500 ng/mL)、促肾上腺皮质激素(ACTH:5-100 pg/mL)、胰岛素(INS:0.5-5 ng/mL)。
尿液分析检测:评估肾功能及代谢产物。参数包含尿比重(SG:1.010-1.050)、尿蛋白定量(≤30 mg/dL)、尿糖定性(阴性)、尿沉渣镜检(红细胞<5/HPF,白细胞<5/HPF)。
组织病理学评估:组织固定(10%中性福尔马林)、石蜡包埋切片(厚4-6 μm)、HE染色,显微镜下按标准评分系统(如0-4分)评估病变程度。
行为学观察与分析:标准化旷场实验(Open Field)测定水平运动距离(单位:cm)、垂直站立次数;强迫游泳实验(FST)测定不动时间(单位:秒)。
实验动物模型:涵盖常用啮齿类(大鼠、小鼠、豚鼠)、兔形目(家兔)、犬科(比格犬)、非人灵长类(食蟹猴、恒河猴)、小型猪等标准化实验动物。
基因工程动物模型:转基因动物、基因敲除/敲入动物、人源化动物模型等特殊遗传背景模型的生理表型验证。
生物制品安全性评价:疫苗、血清、细胞治疗产品、基因治疗载体等生物制品在动物体内的生理反应与毒性研究。
药物临床前研究:新化学实体(NCE)、生物药在药效学(PD)、药代动力学(PK)及安全性评价(安评)中的生理指标变化监测。
医疗器械生物学评价:植入器械(如心血管支架、人工关节)、体外诊断试剂对动物局部及全身生理功能的影响。
毒性病理学研究:化学品、农药、工业污染物等外源化合物暴露后引发的多器官生理功能紊乱评估。
营养与代谢研究:特殊配方饲料、营养补充剂、代谢性疾病造模(如糖尿病、肥胖)对动物生理代谢参数的影响。
神经精神疾病研究:帕金森病、阿尔茨海默病、抑郁症、癫痫等动物模型的中枢及外周神经系统功能检测。
心血管疾病研究:高血压、心肌缺血、心力衰竭、动脉粥样硬化等模型的循环系统功能评估及药物干预效果。
呼吸系统疾病研究:哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、肺纤维化等模型的呼吸力学及气体交换功能检测。
生殖与发育毒性研究:药物或环境因素对动物生殖内分泌、胚胎发育、子代生理功能的影响。
运动生理学研究:运动训练、疲劳模型、肌肉损伤修复过程中的生理机能变化。
国际实验动物评估和认可委员会标准:AAALAC International认证要求的动物福利管理与实验操作规范。
经济合作与发展组织指南:遵循OECD TG 407(重复剂量毒性研究)、TG 408(90天亚慢性毒性研究)、TG 420/423/425(急性毒性研究)、TG 413(亚慢性吸入毒性研究)等规定的生理指标检测方案。
美国材料与试验协会标准:依据ASTM F2451-05(2020)(血管内器械动物实验评估)、ASTM F2721-09(2020)(骨植入物评估)进行相关生理功能测试。
国际标准化组织标准:执行ISO 10993-2:2022(医疗器械生物学评价-动物福利要求)、ISO 10993-11:2017(全身毒性试验)中规定的生理学终点测量要求。
美国食品药品监督管理局指南:参照FDA Redbook 2000 IV.C.4.a(心血管安全药理学研究)、IV.C.9.b(呼吸功能研究)进行检测方案设计。
中国国家标准:遵循GB/T 16886.2-2011(医疗器械生物学评价第2部分:动物福利要求)、GB/T 16886.11-2011(全身毒性试验)。
中国国家药品监督管理局技术指导原则:执行《药物重复给药毒性研究技术指导原则》、《药物安全药理学研究技术指导原则》、《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》规定的生理参数采集规范。
药典标准:参照《中华人民共和国药典》(2020版)四部通则<生物检查法>项下相关动物实验要求。
良好实验室规范:GLP认证体系下的动物生理实验标准操作规程(SOP)与原始数据记录规范。
动物行为学标准:依据国际脑科学协会推荐的标准化行为学范式(如Morris水迷宫、高架十字迷宫)操作指南。
多通道生理信号采集系统(如AD Instruments PowerLab):实时同步采集ECG、EEG、EMG、血压、呼吸、体温等多种生理信号,采样率≥1 kHz,具备高保真放大与滤波功能,用于心血管、神经及呼吸功能综合评估。
全自动血液分析仪(如Sysmex XN系列):采用流式细胞术与荧光染色技术,检测全血细胞计数(CBC)与白细胞五分类(WBC-Diff),分析速度≥80样本/小时,检测参数≥30项,满足实验动物血液学高通量筛查需求。
全自动生化分析仪(如Hitachi 7180):应用比色法、紫外法、离子选择电极(ISE)原理,定量检测血清/血浆中酶类、代谢物、电解质等生化指标,检测通量≥400测试/小时,支持项目≥60项,用于肝肾功能及代谢状态评估。
无创血压测量系统(如Kent Scientific CODA):采用容积压力记录(VPR)技术,对清醒啮齿类动物进行尾动脉收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP)及心率(HR)连续监测,避免麻醉干扰,数据符合AAMI/SP10标准。
代谢笼与气体分析系统(如TSE PhenoMaster):集成精密称重、饮水摄食监测、红外活动探测、O₂/CO₂传感器,实现动物能量代谢(VO₂/VCO₂/RER)、自发活动、摄食饮水的24小时无干扰同步监测,适用于肥胖、糖尿病等代谢研究。
小动物超声成像系统(如VisualSonics Vevo高分辨率超声):配备高频线性探头(频率范围18-70 MHz),实现心脏超声(M型、B型、多普勒)、血管成像、脏器血流灌注的非侵入性实时动态观测,空间分辨率≤30 μm,用于心血管及脏器功能评估。
脑立体定位仪与电生理记录系统(如RWD 68025):精密三维微操纵器(移动精度10 μm),结合微电极推进器与神经信号放大器,实现特定脑区神经元放电(Spike)、局部场电位(LFP)的在体记录,用于神经药理及环路功能研究。
血气电解质分析仪(如Radiometer ABL90 FLEX):采用电化学和光学传感器,快速(<90秒)定量全血中pH、pO₂、pCO₂、Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Cl⁻等关键参数,样本量≤65 μL,用于急性实验中呼吸功能与内环境稳态监测。
视频跟踪行为分析系统(如Noldus EthoVision XT):基于AI图像识别算法,自动量化分析旷场、高架十字迷宫、水迷宫等实验中动物的运动轨迹、速度、区域停留时间及行为事件,空间分辨率≥0.1 mm,时间精度≥25 fps,提供客观行为学数据。
组织病理自动染色与扫描系统(如Leica ST5020):集成脱水、包埋、切片(厚度精度±0.5 μm)、HE染色及全玻片扫描(分辨率≥0.25 μm/pixel),实现组织样本的高通量制备与数字化分析,支持病理图像定量分析(如Image Pro Plus)。
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
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样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
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