细胞存活率检测:采用台盼蓝染色法,计数范围≥200个细胞/视野,活细胞比例>95%
细胞倍增时间测定:每24小时显微计数,连续监测5代,计算精确至±0.5小时
表面标志物CD20表达率:流式细胞术检测,荧光标记抗体浓度5μg/mL,阳性率≥98%
细胞形态学观察:400倍相差显微镜检查,记录胞体直径变异系数<15%
支原体污染检测:PCR法扩增16S rRNA基因,检测限≤10CFU/mL
细胞冻存复苏存活率:程序降温仪控温-1℃/min,复苏后活细胞率>85%
细胞代谢活性检测:CCK-8法测定OD450值,线性范围0.1-2.0Abs
细胞凋亡率检测:Annexin V/PI双染法,早期凋亡细胞检出限0.1%
染色体核型分析:G显带技术,检测50个中期分裂相,分辨率≥400条带
细胞因子分泌能力:ELISA检测IL-6分泌量,灵敏度1pg/mL
无菌试验验证:膜过滤法培养14天,培养基浊度≤0.5NTU
单克隆抗体药物:治疗性抗体生产用细胞库鉴定
肿瘤免疫治疗产品:CAR-T细胞疗法载体细胞质量控制
病毒疫苗生产:狂犬病疫苗等病毒扩增宿主系统验证
生物类似药开发:参照药品细胞基质可比性研究
细胞治疗制剂:干细胞分化诱导体系优化评估
诊断试剂原料:免疫组化抗体生产细胞系认证
生物安全评价:医用材料细胞毒性测试模型
基因治疗载体:慢病毒包装细胞功能验证
肿瘤研究模型:药物敏感性测试细胞平台建立
生物反应器工艺:悬浮培养过程细胞状态监控
细胞库建库检测:主细胞库和工作细胞库全面表征
ISO 13022:2012医用制品细胞毒性评价规范
GB/T 39730-2020细胞计数通用要求
USP<1046> 细胞培养质量体系指南
ISO 20399:2017生物技术细胞培养术语
GB/T 35520-2017连续细胞系鉴定方法
ISO 10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性试验
EP 2.6.27 细胞基质病毒安全性检测
ASTM F2315-18 细胞支架材料测试标准
GB/T 38506-2020 干细胞无菌检测规程
ISO 19001:2018 细胞培养实验室质量管理
流式细胞仪:配备488nm/640nm双激光器,实现CD20等表面标记物多参数同步检测,分辨率≤0.5μm
全自动细胞计数器:集成双荧光通道,支持台盼蓝与AO/PI双染,计数精度±2%
CO2培养箱:三气控制系统(O2/CO2/N2),温度波动±0.1℃,湿度维持95%RH
酶标分析仪:波长范围340-850nm,支持动力学法测定细胞代谢活性OD值,读数精度±0.005Abs
程序降温仪:控温范围+40至-100℃,支持分段降温曲线设置,降温速率精度±0.5℃/min
倒置荧光显微镜:配备10×-100×半复消色差物镜,DAPI/FITC/TRITC三色滤光块,分辨率0.25μm
生物反应器系统:2L工作体积,实时监测DO/pH/温度参数,搅拌速度控制范围50-500rpm
沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。
签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。
试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。
出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。