药颗粒质量评价体系包含以下核心检测维度：
成分分析：活性成分含量测定、辅料配比验证、杂质谱分析（包括有机挥发性杂质与无机杂质）
物理性质：粒径分布（D10/D50/D90）、堆密度与振实密度、休止角与卡尔指数流动性评估、脆碎度与抗压强度
微生物指标：需氧菌总数测定、霉菌酵母菌计数、控制菌（大肠埃希菌/沙门氏菌）筛查
残留溶剂：ICHQ3C规定的Ⅰ类/Ⅱ类溶剂残留量检测
重金属检测：铅/镉/砷/汞/铜五大重金属元素总量测定
本检测体系适用于以下制剂类型：
中药颗粒剂：单味中药浓缩颗粒、复方配方颗粒的农残及黄曲霉毒素专项检测
化学药颗粒：速释型颗粒的溶出度验证与缓释制剂的释放曲线测定
生物制剂颗粒：冻干粉针剂复溶颗粒的粒径均一性评价
特殊形态颗粒：微丸包衣完整性检测（胶囊填充用）、泡腾颗粒崩解时限测定
药用辅料颗粒：崩解剂/粘合剂的粒径模数（PSD）验证
色谱分析法：
高效液相色谱法（HPLC）：USP<621>系统适用性试验用于含量均匀度测定
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：ICHQ3C附录3规定的残留溶剂筛查程序
光谱技术：
激光衍射法（ISO13320）：干法/湿法分散系统测定粒径分布曲线
近红外光谱（NIRS）：PAT过程分析技术实现混合均匀度在线监测
物性测试法：
质构分析仪（TA.XTPlus）：三点弯曲试验测定颗粒机械强度
动态图像分析法（QICPIC）：多维度形态学参数采集（球形度/长径比）
微生物学方法：
薄膜过滤法（中国药典1105）：低微生物限度产品的无菌保证验证
MPN法：非无菌制剂的控制菌定量风险评估
色谱系统组：
超高效液相色谱仪（UHPLC）：WatersACQUITYH-Class系统配备PDA检测器
顶空进样气相色谱仪（HS-GC）：Agilent8890-5977BMSD联用系统
光谱设备组：
激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000干湿两用系统
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：PerkinElmerNexION350D重金属分析平台
物性表征设备组：
粉体综合特性测试仪：HosokawaMicronPT-X粉末流变工作站
动态水分吸附分析仪（DVS）：SurfaceMeasurementSystemsDVSIntrinsic系统
微生物检测系统组：
全自动微生物鉴定系统：BiomerieuxVITEK2CompactGN/GP卡条系统
实时荧光PCR仪：ThermoFisherQuantStudio5病原菌快速筛查平台
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
