褪黑素液核心检测涵盖六大类指标：主成分含量测定需精确至标示量的95.0%-105.0%，采用HPLC法进行定量分析；微生物限度检查包含需氧菌总数（≤10² CFU/mL）、霉菌酵母菌总数（≤10¹ CFU/mL）及控制菌筛查；重金属残留重点监控铅（≤0.5ppm）、镉（≤0.2ppm）、汞（≤0.1ppm）等8种元素；溶剂残留检测针对生产过程中可能残留的乙醇（≤500ppm）、丙酮（≤50ppm）等有机溶剂；pH值范围控制在4.5-6.5区间；可见异物检查采用灯检法进行澄明度判定。
检测对象包括但不限于：原料药级褪黑素纯度（≥99.5%）、口服溶液制剂（浓度0.1-5mg/mL）、纳米乳化制剂粒径分布（D90≤200nm）；包材相容性试验涵盖玻璃瓶耐酸腐蚀性（失重≤0.1mg/cm²）、橡胶塞可提取物（非挥发性残留≤0.5%）；进口产品需额外进行放射性核素筛查（铯-134/137总量≤100Bq/kg）；稳定性试验包含加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%条件下6个月）及长期试验（25℃±2℃/RH60%±5%条件下36个月）。
主成分分析采用HPLC-UV法：C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（60:40），流速1.0mL/min，检测波长223nm；重金属检测执行ICP-MS法：射频功率1550W，载气流速0.85L/min，积分时间0.1s；微生物限度检查依据薄膜过滤法：供试液经0.45μm滤膜过滤后分别接种TSB培养基（30-35℃培养3天）和SDA培养基（20-25℃培养5天）；溶剂残留采用顶空GC-FID法：DB-624毛细管柱（30m×0.32mm×1.8μm），程序升温从40℃保持5min后以10℃/min升至240℃。
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统配备DAD检测器用于主成分定量；Thermo iCAP RQ ICP-MS实现ppb级重金属分析；Mettler Toledo SevenExcellence pH计执行溶液酸碱度测定；Sartorius微生物限度检验仪配合Milliflex®量子荧光系统完成微生物快速筛查；Agilent 7890B GC系统搭载HS 80顶空进样器进行溶剂残留分析；Malvern Zetasizer Nano ZS90实现纳米制剂粒径及Zeta电位测定；Labconco洁净工作台（Class 100）保障微生物实验环境控制；梅特勒XP26百万分之一天平用于精密称量。
沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。
签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。
样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。
试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。
出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。
我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。
