二甲双胍检测

  发布时间:2023-08-11 13:46:41

二甲双胍检测的试验方法包括高效液相色谱法,气相色谱法,红外光谱法、质谱法等。中析检测研究所实验室能够按照相关标准规范,为客户提供二甲双胍检测服务,检测范围包含口服降糖药片、二甲双胍片、二甲双胍胶囊、二甲双胍颗粒剂等。一般来说,二甲双胍检测报告的出具需要7-10个工作日。

检测方法

二甲双胍检测的常用实验方法主要有:

高效液相色谱法(HPLC):该方法使用高效液相色谱仪,通过色谱柱分离,利用紫外检测器检测二甲双胍的浓度。该方法准确、灵敏,广泛应用于药物质量控制和生物样品分析领域。

气相色谱法(GC):气相色谱法可以通过气相色谱仪将样品中的二甲双胍分离开,然后使用检测器进行定量分析。该方法对样品前处理要求较高,常用于食品、环境和体液等样品中二甲双胍的测定。

红外光谱法(IR):红外光谱法利用二甲双胍在红外光谱区域的吸收特性进行检测。通过将样品与红外辐射进行相互作用,测定吸收光谱,从而确定二甲双胍的存在与浓度。

质谱法(MS):质谱法将样品中的二甲双胍分子进行解离,并通过质谱仪进行离子检测和分析。该方法具有高分辨率、高灵敏度和高特异性,可用于复杂样品中二甲双胍的定量和结构鉴定。

检测范围

口服降糖药片、二甲双胍片、二甲双胍胶囊、二甲双胍颗粒剂、二甲双胍缓释片、二甲双胍控释片、二甲双胍糖浆、二甲双胍注射液、二甲双胍凝胶、二甲双胍软胶囊等。

二甲双胍检测

参考标准规范

药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号2009021 盐酸二甲双胍片

1410药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸二甲双胍

1411药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸二甲双胍片

1414药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸二甲双胍胶囊

1412药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸二甲双胍肠溶片

19药典 二部-2020 第一部分 二画 二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)

1413药典 二部-2020 第一部分 十画 盐酸二甲双胍肠溶胶囊

330药典 第一增补本-2010 二部 新增品种 盐酸二甲双胍胶囊

21药典 二部-2020 第一部分 二画 二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅱ)

SN/T 3864-2014 出口保健食品中二甲双胍、苯乙双胍的测定

BJS 201901 食品中二甲双胍等非食品用化学物质的测定

707药典 化学药和生物制品卷-2010 第九章 内分泌系统用药 第五节 治疗糖尿病药 二、口服降糖药(二)双胍类 盐酸二甲双胍

试验仪器

以下是常用于二甲双胍检测的仪器和设备:

高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、质谱仪、紫外-可见分光光度计、原子吸收光谱仪、电化学分析仪、荧光光谱仪、核磁共振仪、紫外荧光光谱仪。

  

检测服务流程

沟通检测需求:为确保我们全面了解客户的需求,我们会仔细审核申请内容并与客户进一步沟通,识别样品类型、测试要求和其他需要考虑的信息。

签订协议:我们将根据沟通中明确的检测需求和双方商定的服务细节,为客户制定个性化协议并进行委托书及保密协议。我们将严格按照协议要求进行检测。

样品前处理,我们会对样品进行必要的前处理,包括样品前处理、制样和标准溶液的制备。我们使用行业领先的仪器和设备,以及高素质的技术人员进行处理,以确保每一个细节都做到科学严谨。

试验测试:测试阶段是我们检测流程中最为重要的一环。我们使用严格的实验测试,确保我们的测试结果具有准确性和可重复性。

出具报告:当测试结束后,我们会生成详尽的检测报告并进行审核,以保证检测结果的可靠性和准确性。

我们秉持着严谨踏实的态度,为客户提供最高水准的服务。我们采用流程全程可追溯的方式,并保证客户信息的保密,以确保客户的满意度和信任。

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