医疗仪器设备EMC测试

医疗仪器设备EMC测试有哪些测试项目?参考标准有哪些?费用是多少?中析检测研究所实验室可依据相关标准制定试验方案。对尖峰干扰、射频干扰、零线与地线间的稳态电压等项目进行检测分析。并出具严谨公正的医疗仪器设备EMC测试报告。

测试项目

尖峰干扰、射频干扰、零线与地线间的稳态电压、电压降落、失电、频率偏移、电气噪声、浪涌、谐波失真和瞬变等。

样品范围

检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床等。

相关参考标准规范

CISPR 11 Edition 5.1-2010 工业,科技和医疗设备.无线电频率干扰特性.测量限值和方法

DIN 58921-2011 证明蒸汽消毒时医疗设备模拟器的适宜性的试验方法 -M医疗设备模拟器试验

BS EN 60976-2007 医疗电气设备.医疗电子加速器.功能的特性特征

DIN 6847-2-2008 医疗电子加速器.第2部分:结构辐射防护的构造规则

BS EN 1640-2009 牙科学.牙科用医疗器械.设备

DIN EN 60601-2-44 Berichtigung 1-2010 医疗电器设备.第2-44部分:计算机断层扫描用X-射线设备基本安全性和必要性能详细要求

ANSI/AAMI ES60601-1 C 1 and A2-2009 医疗电器设备.第一部分:基本安全和实用性的一般要求

NF C74-388-1996 医疗电器设备.第2部分:自动循环血压监视设备和特殊安全要求

IEC 60601-2-30:1995 医疗电器设备.第2-30部分:自动循环血压监视设备和特殊安全要求

NF C74-324-2021 医用电器设备. 第2-21部分: 婴儿辐射保暖箱基本安全性和必要性能的详细要求

DIN VDE 0750-209-1985 医用电器.微波医疗设备.安全性特殊要求

GB 9706.1-1995 医用电器设备 第1部分;安全通用要求

CNS 13077-1992 医用电器之电安全性检验法

GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

办理检测报告的目的

1、评定产品质量的好坏;

2、判断产品质量等级，即缺陷严重程度;

3、对工艺流程进行检验和工序质量的监督;

4.对质量数据进行搜集统计与分析，以便为质量改进与质量管理活动的开展奠定基础;

5.引入仲裁检验判断质量事故责任。

检测报告的注意事项

1.报告中没有“研究测试专用章”和公章，报告没有防伪二维码无效;

2.复制的报告不复盖“研究测试专用章”或者公章无效;

3.报告没有主检，审查，审批人员签名无效;

4.涂改报告无效的;

5.检测报告如有异议，应当在收到报告后15日内提出，逾期不予受理;