马兜铃酸A检测

  发布时间:2025-05-13 15:33:21

检测项目

本检测体系针对马兜铃酸A及其衍生物建立完整的分析方案:

  • 定性检测:通过特征吸收峰与质谱碎片离子确认目标物结构
  • 定量分析:建立0.1-100 μg/L线性范围的校准曲线
  • 基质匹配研究:针对中药材(细辛、关木通等)、食品原料及成品进行前处理优化
  • 稳定性测试:考察不同储存条件下目标物的降解规律
  • 方法验证:执行ISO 17025要求的精密度、准确度及检出限验证

检测范围

本方法适用于以下样本类型的马兜铃酸A筛查:

  • 中药材及其提取物:涵盖《中国药典》规定的含马兜铃科植物
  • 中成药制剂:包括丸剂、散剂、胶囊等常见剂型
  • 保健食品:植物源性原料及终产品的质量控制
  • 进口药材:执行欧盟(EU)2015/1933等国际限量标准
  • 环境样本:土壤及水体中马兜铃酸污染监测

检测方法

依据《中国药典》2020年版通则2341及ISO 20418-3:2020标准建立三级分析方法:

  1. HPLC-DAD法
    色谱条件:C18色谱柱(4.6×250 mm,5 μm),流动相乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱
    检测波长:250 nm与320 nm双波长验证
    方法检出限:0.5 μg/g(固体样本)
  2. UPLC-MS/MS法
    离子源参数:ESI负离子模式,毛细管电压3.0 kV
    监测离子对:m/z 359→298(定量离子),359→254(定性离子)
    动态线性范围:0.1-50 ng/mL(液体样本)
    回收率控制:85%-115%(加标浓度1-100 μg/kg)
  3. 快速筛查法
    免疫层析试纸条:适用于现场初筛
    ELISA试剂盒:批量样本的快速定量
    拉曼光谱法:无损检测中药材原药材

检测仪器

实验室配置符合GLP规范的仪器系统:

  • 液相色谱系统
    Waters ACQUITY UPLC H-Class系统
    配备PDA检测器及自动进样器
    柱温箱控温精度±0.5℃
  • 三重四极杆质谱仪
    SCIEX Triple Quad 6500+系统
    质量数范围m/z 5-2000
    扫描速度≥10,000 Da/s
  • 样品前处理设备
    CEM MARS6微波消解仪
    BUCHI Syncore平行浓缩仪
    Thermo Scientific离心浓缩系统
  • 辅助设备
    Sartorius微量天平(精度0.0001 g)
    Metrohm pH计(精度±0.01)
    Millipore超纯水系统

    检测流程

    沟通检测需求:为精准把握客户需求,我们会仔细审核申请内容,与客户深入交流,精准识别样品类型、明确测试要求,全面收集相关信息,确保无遗漏。

    签订协议:根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节,为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

    样品前处理:收到样品后,开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员,科学严谨对待每个细节,保证前处理规范准确。

    试验测试:此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品,实验设计与操作均遵循科学标准,保障测试结果准确且可重复。

    出具报告:测试结束立即生成详尽检测报告,经严格审核确保结果可靠准确,审核通过后交付客户。

    我们秉持严谨踏实的态度,提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯,严格遵守保密协议,保障客户满意度与信任度。

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