心脏除颤器检测

  2023-12-18

中析检测研究所实验室能够按照相关标准规范,为客户提供心脏除颤器检测服务,检测范围包含手动体外除颤器、自动体外除颤器、内部自动体外除颤器、专业自动体外除颤器等。检测项目包含输出能量检测、电极传导性能检测、准确性和灵敏度检测、自检和自诊断功能检测等。一般来说,心脏除颤器检测报告的出具需要7-10个工作日。

检测项目

心脏除颤器检测项目通常可以选择以下几种:

输出能量检测:检测心脏除颤器输出的能量是否符合预设参数,确保能够提供足够的电能进行除颤。检测方法:使用专业的电能测量设备或模拟人体心脏模型,将除颤器输出的电能连接至测量设备进行实时监测和记录。

电极传导性能检测:检测除颤器电极的传导性能是否良好,确保电能能够有效传输到患者的心脏。检测方法:使用电阻测量仪器或阻抗测量仪器,将电极与测量仪器连接,测量电阻或阻抗值来评估电极的传导性能。

准确性和灵敏度检测:检测心脏除颤器对心律失常的准确识别和灵敏度。检测方法:利用模拟心律失常信号或实际患者心律失常数据,将其输入到除颤器中,观察除颤器的识别和反应能力,评估其准确性和灵敏度。

自检和自诊断功能检测:检测心脏除颤器的自检和自诊断功能是否正常,以确保设备的稳定性和可靠性。检测方法:通过激活除颤器的自检和自诊断功能,观察设备的自检报告或诊断结果,评估设备的性能和功能是否正常。

检测范围

手动体外除颤器、自动体外除颤器、内部自动体外除颤器、专业自动体外除颤器、心脏起搏除颤器、心脏复律除颤器、多功能除颤器、手持式除颤器、心脏除颤植入器等。

心脏除颤器检测

参考标准规范

BS ISO 11318-2002心脏除颤器 可植入心脏除颤器的接插件DF-1 尺寸和试验要求 替代BS 7778:1994

CEI 62-46-AB-2013心脏除颤器和心脏除颤器监视器的操作-第一版

CEI 62-46-1998心脏除颤器和心脏除颤器监视器的操作-第一版

CEI 62-47-AB-2013包含或不包含监视器的心脏除颤器的验收试验和安全性能定期检查指南-第二版

CEI 62-47-2004包含或不包含监视器的心脏除颤器的验收试验和安全性能定期检查指南- 1 -第二版

DIN EN 60601-2-4-2003医用电气设备 第2-4部分:对心脏除颤器安全的特殊要求

DIN EN 60601-2-4-2012医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.8-2009医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

GB 9706.204-2022医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

IEC 60601-2-4-2010医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的安全专用要求

试验仪器

以下是常用于心脏除颤器检测的仪器和设备:

电能测量设备、模拟人体心脏模型、电阻测量仪器、阻抗测量仪器、模拟心律失常信号发生器、实际患者心律失常数据、自检和自诊断功能测试设备等。

心脏除颤器的输出能量是否符合预设参数对除颤效果有何影响?

心脏除颤器的输出能量是指除颤器释放的电能大小。输出能量过低可能无法有效终止心律失常,而输出能量过高则可能对患者心脏和周围组织造成不必要的损伤。因此,输出能量是否符合预设参数对除颤效果至关重要。

如果输出能量过低,则可能无法有效恢复正常心律,导致心脏持续处于不稳定状态,可能需要进一步的除颤尝试。而如果输出能量过高,则可能引起心肌损伤、心律失常复发或其他并发症。

因此,在心脏除颤器的检测中,通过验证输出能量是否符合预设参数,可以确保除颤器能够提供足够的电能来有效地终止心律失常,同时避免对患者造成不必要的伤害。

检测服务流程

沟通检测需求:为确保我们全面了解客户的需求,我们会仔细审核申请内容并与客户进一步沟通,识别样品类型、测试要求和其他需要考虑的信息。

签订协议:我们将根据沟通中明确的检测需求和双方商定的服务细节,为客户制定个性化协议并进行委托书及保密协议。我们将严格按照协议要求进行检测。

样品前处理,我们会对样品进行必要的前处理,包括样品前处理、制样和标准溶液的制备。我们使用行业领先的仪器和设备,以及高素质的技术人员进行处理,以确保每一个细节都做到科学严谨。

试验测试:测试阶段是我们检测流程中最为重要的一环。我们使用严格的实验测试,确保我们的测试结果具有准确性和可重复性。

出具报告:当测试结束后,我们会生成详尽的检测报告并进行审核,以保证检测结果的可靠性和准确性。

我们秉持着严谨踏实的态度,为客户提供最高水准的服务。我们采用流程全程可追溯的方式,并保证客户信息的保密,以确保客户的满意度和信任。

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