白桦脂酸检测

检测项目

白桦脂酸检测体系包含三大核心模块：主成分定量分析、杂质谱研究及理化性质测定。主成分分析需完成含量测定（≥98%）、异构体比例及水分含量等基础指标；杂质研究涵盖有机挥发性杂质（ICH Q3C）、重金属残留（Pb≤5ppm, Cd≤2ppm）及降解产物监控；理化性质测试包括熔点范围（245-250℃）、旋光度（[α]D20 +48°至+52°）及紫外吸收特征值（λmax 210nm）验证。特殊样品需增加微生物限度（需氧菌总数≤1000CFU/g）及溶剂残留（甲醇≤3000ppm）专项检测。

检测范围

本检测方案适用于天然产物提取物（桦树皮提取物、栓菌培养物）、药用原料药（抗肿瘤制剂中间体）、化妆品原料（美白活性成分）及食品添加剂四大类样品。其中植物提取物需重点监控批次间成分波动（RSD≤3%），原料药应符合USP42-NF37标准中有关手性纯度（对映体过量≥99%）的规定。化妆品原料需额外进行致敏原筛查（芳樟醇≤0.001%），食品添加剂须满足GB 2760-2014中三萜酸类物质限量要求。

检测方法

现行标准方法体系包含色谱法、光谱法及联用技术三类：1.高效液相色谱法（HPLC）采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（75:25），检测波长210nm；2.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）适用于挥发性杂质分析，DB-5MS毛细管柱程序升温（初始80℃保持2min，以10℃/min升至280℃）；3.薄层色谱法（TLC）作为快速筛查手段，展开系统为氯仿-甲醇-甲酸（90:8:2），显色剂为10%硫酸乙醇液；4.紫外分光光度法用于总三萜酸含量估算，需建立标准曲线（R²≥0.999）。

检测仪器

标准实验室应配置以下仪器系统：1.超高效液相色谱仪（配备DAD检测器及自动进样器），用于主成分定量及杂质谱分析；2.三重四极杆质谱仪（ESI负离子模式），实现痕量组分（LOQ 0.1μg/mL）的准确定量；3.热重分析仪（升温速率10℃/min）测定水分及灰分含量；4.旋光仪（589nm钠光源）验证光学纯度；5.微波消解-ICP-MS联用系统完成重金属元素分析。所有仪器均需通过ISO/IEC 17025体系认证并定期进行计量校准（年校准周期），色谱系统适用性试验要求理论塔板数≥5000/柱

检测流程

沟通检测需求：为精准把握客户需求，我们会仔细审核申请内容，与客户深入交流，精准识别样品类型、明确测试要求，全面收集相关信息，确保无遗漏。

签订协议：根据沟通确定的检测需求及商定的服务细节，为客户定制包含委托书及保密协议的个性化协议。后续检测严格依协议执行。

样品前处理：收到样品后，开展样品预处理、制样及标准溶液制备等前处理工作。凭借先进仪器设备和专业技术人员，科学严谨对待每个细节，保证前处理规范准确。

试验测试：此为检测核心环节。运用规范实验测试方法精确检测每个样品，实验设计与操作均遵循科学标准，保障测试结果准确且可重复。

出具报告：测试结束立即生成详尽检测报告，经严格审核确保结果可靠准确，审核通过后交付客户。

我们秉持严谨踏实的态度，提供高品质、专业化检测服务。服务全程可追溯，严格遵守保密协议，保障客户满意度与信任度。