医用瓶塞检测

  发布时间:2021-09-23 17:42:42

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医用瓶塞检测

检测项目:

密度、硬度、表面电阻率、耐液压、水密性、气密性、耐久性、可溶性重金属、邻苯类塑化剂、甲醛、多溴联苯、多溴联苯醚、邻苯二酸钾类、REACH,Rosh、老化测试(紫外、氙灯、碳弧灯、臭氧)、耐液体测试、冷热冲击、铅、汞、镉、铬、镍、六价铬、总铭等。

适用范围

抗生素瓶塞、生物药品瓶塞、喷雾药剂瓶塞、输液瓶塞等。

相关检测标准

GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试

GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物

YY/T 0169.3-1994 丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法

JUS G.F1.050/1-1993 医用和药用橡胶.人血液储存、血液提取物、注射液和注射水用橡胶瓶塞

JUS G.F1.050-1981 医用和药用橡胶.保存人血、血液导出物、注射液和注射用水用橡胶瓶塞

NF S93-123-2-2010 医用输液设备.第2部分:输液瓶塞

DIN EN ISO 8536-2-2010 医用输液设备.第2部分:输液瓶塞

BS EN ISO 8536-2-2010 医用输液设备.输液瓶塞

EN ISO 8536-2-2010 医用输液设备.第2部分:输液瓶塞

KS P ISO 8536-6-2009 医用输液器具.第6部分:输液瓶的冷冻干燥瓶塞

相关介绍

药品具有一定的生物活性和化学活性,是人类用于预防、治疗、保健和生息繁衍的特殊物质。保证药品质量,保证用药安全是至关重要的大事。为此,对于药品包装的容器和材料,特别是直接用于人体内的注射剂药品的包装药用瓶塞,一定要采用化学性质稳定,密封性好,可直接接触药品,并保证药品质量稳定的材料制作。

检测报告注意事项

1、报告无“研究测试专用章”或公章无效,报告无防伪二维码无效;

2、复制报告未重新加盖“研究测试专用章”或公章无效;

3、报告无主检、审核、批准人签字无效;

4、报告涂改无效;

5、对检测报告若有异议,应于收到报告之日起十五日内提出,逾期不予受理;

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